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  1. 岗位职责 负责GMP范围内的计算机化系统管理和验证,报考计算机化验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作 完成由变更或审计引发的计算机化系统验证 主导偏差调查提供可行的纠正预防措施 起草、遵守计算机化验证系统VMP及文件,并按照实际情况对文件进行更新 ...
    2 days ago on The Resumator
  2. 岗位职责 负责完善并维护质量体系 负责更新质量手册,工厂主文件及质量方针 负责更新质量体系的SOP,包括偏差,变更, 文件管理, 培训等 负责审核生产,QC,工程部等GMP部门起草的SOP 完成由上级指定的其他工作 任职条件 药学或相关专业...
    2 days ago on The Resumator
  3. 岗位职责 监督所属部门人员遵守公司规章制度,提高业务能力、质量服务意识,建设高素质和高技能的团队 负责GMP标准要求的与设备相关的培训。建立培训制度,确保员工掌握操作维护知识 组织编制、修改工程部各项管理制度、规程,审核设备操作、维护保养及检修SOP,对操作、...
    2 days ago on The Resumator
  4. 岗位职责 负责QC生物活性组的日常运作,负责产品放行中的ELISA方法、DNA残留方法和体外功能检测方法 负责审核下属人员的相关实验记录及报告,保证实验室章程和人员操作符合GMP相关规定 负责撰写和审核实验室OOS和偏差报告,确保生物活性组工作符合法规要求 ...
    2 days ago on The Resumator
  5. Responsibilities Move projects from research to preclinical to IND. Lead Functional Plan creation and integration with the compound ...
    3 days ago on The Resumator
  6. 岗位职责 负责国内外供应商和委托服务商的审计 负责接待官方检查和 客户审计,准备审计回复,追踪整改措施 负责自检管理,制定自检计划, 实施自检,跟踪自检整改 完成由上级指定的其他工作 任职条件 药学或相关专业本科以上学历 5年以上生物医药或...
    2 days ago on The Resumator
  7. 岗位职责 负责管理GMP车间纯化车间运行,合理安排人员与生产,确保生产线正常运行 带领团队负责起草、修订纯化相关GMP标准文件,并审核与纯化相关的其他公用文件 与QA等其他部门协作负责GMP培训/核查前期的验证工作、配合内外部核查,确保符合GMP要求,负责所在...
    2 days ago on The Resumator
  8. 岗位职责 制定并实施年度产品研究开发计划,制定临床项目预算;负责临床项目的日常组织管理,与上级领导和相关部门及人员及时沟通,明确研究的开展方向 开展研究调研,制定研究策略,明确工作目标和时间计划,指导团队完成项目 对临床研究进行全面的质量控制与管理,督导按时完...
    3 days ago on The Resumator
  9. RESPONSIBILITIES 負責臨床研發計畫和I-III期試驗方案設計撰寫及審閱,提供臨床試驗項目開展及新藥注册的學術指導和支持 根據臨床項目的需求,與臨床醫學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關的溝通 與CRO合作,監控臨床試驗中...
    2 days ago on The Resumator
  10. 工作职责 临床试验项目管理 监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求 保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行 少部分临床试验监查 临床监查 ...
    3 days ago on The Resumator
  11. ​​Responsibilities Manage Technical Services (TS) function to achieve company strategic goals. Responsible for providing technical sol...
    3 days ago on The Resumator
  12. 岗位职责 根据公司经营发展需要建立、维护与各级政府、行业主管职能部门间的良好互动、合作关系,提升企业认知度及品牌形象 协助产品注册、报批,以及与相关政府部门建立良好的合作关系,为产品开发提供基础;能够对产品突发事件进行政府关系协调与事务应对 高效率地拜访关键客...
    3 days ago on The Resumator
  13. Responsibilities Be responsible for the cGMP operations of biologics manufacturing facilities including upstream cell culture antibody...
    3 days ago on The Resumator
  14. The company focuses on the development, production, and commercialization of mAb biosimilar drugs, bio-betters and novel mAbs using cutti...
    4 days ago on The Resumator
  15. Responsibilities Move projects from research to preclinical to IND. Lead Functional Plan creation and integration with the compound ...
    4 days ago on The Resumator
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