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岗位职责 负责QC生物活性组的日常运...

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岗位职责 负责QC生物活性组的日常运...

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岗位职责 负责QC生物活性组的日常运作,负责产品放行中的ELISA方法、DNA残留方法和体外功能检测方法 负责审核下属人员的相关实验记录及报告,保证实验室章程和人员操作符合GMP相关规定 负责撰写和审核实验室OOS和偏差报告,确保生物活性组工作符合法规要求 负责分析方法验证并支持相关方法的优化 负责IND和BLA等申报相关文件撰写或审阅 完成部门员工的管理、指导、培训和考核 协助完成平台搭建、流程优化等相关工作 完成上级交办的其他工作 任职条件 硕士及以上学历,具有细胞生物学、生物化学、免疫学或生物学教育背景; 有5年以上生物制药企业工作经验和一定的管理经验; 精通细胞培养、药物体外生物学活性分析等相关实验技能,具备扎实的理论基础和动手能力; 熟悉GMP相关政策及法规 具备良好的英语听说读写能力 工作积极进取,责任心强,认真严谨 良好的沟通能力和团队精神 Powered by JazzHR
Company:
MY Job Tank
Posted:
January 1 on The Resumator
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